Capricorn Scientifics Pipeline

CHO Fed-Batch Projekte

Die rekombinante Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen in Chinese Hamster Ovary (CHO)-Zellen hat sich insbesondere für die Produktion von monoklonalen Antikörpern und anderen therapeutischen Proteinen in den letzten Jahrzehnten zu einer effektiven Methode entwickelt. Von den verschiedenen CHO-basierten Produktionsplattformen und -systemen sind die klassischen CHO-Expressionssysteme im Fed-Batch-Verfahren nach wie vor der Goldstandard in der kommerziellen biopharmazeutischen Produktion. 

Diese Systeme ermöglichen die höchsten Proteinausbeuten innerhalb kurzer Zeiträume von etwa 14 bis 20 Tagen, wobei in der Regel stabile CHO-Zelllinien verwendet werden. In der Fed-Batch-Produktion wird das Medium nicht ausgetauscht, und den Kulturen werden lediglich Futterzusätze und Additive wie Glukose zugesetzt. Daher sind perfekt ausgewogene Fed-Batch-Medien und Feeds sowie optimierte Produktionssysteme für eine erfolgreiche kommerzielle Produktion entscheidend. 

Nachfolgend finden Sie Beispiele von Kunden, die ihren Weg in die kommerzielle Produktion durch den Einsatz der CHO-Medien und -Futtermittel von Capricorn Scientific in der Fed-Batch-Produktion erfolgreich begonnen haben.

CHO Perfusion Projekte

Neben den üblichen Fed-Batch-Systemen werden seit fast zwei Jahrzehnten CHO-Perfusionssysteme zur Herstellung von Biopharmazeutika eingesetzt. Im Vergleich zu Fed-Batch-Systemen, die große Anlagen und viel Platz benötigen, werden bei der Perfusionsexpression höhere Zelldichten und höhere Raum-Zeit-Ausbeuten (STY) erzielt, was die Verwendung kleinerer Bioreaktoren mit Einwegsystemen ermöglicht. 

Aufgrund der verlängerten Produktionszeiträume sind Perfusionssysteme die bevorzugte Methode für komplexe, schwer zu produzierende Proteine. Folglich hat sich die Perfusion im Vergleich zu traditionellen Fed-Batch-Verfahren als bevorzugte Methode zur Steigerung der Ausbeute stabilerer therapeutischer Proteine, wie z. B. monoklonaler Antikörper, etabliert. Perfusionsmedien müssen hohe Zellviabilitäten unterstützen und die Kulturen über längere Zeiträume von 30 Tagen oder mehr aufrechterhalten.

Capricorn Scientifics CHO-Perfusionsmedien wurden bereits erfolgreich zur Produktion einer Vielzahl von Biopharmazeutika eingesetzt.

HEK Fed-Batch Projekte

HEK293-Zellen sind das bevorzugte Expressionssystem für die Produktion rekombinanter Proteine, bei denen eine humanähnliche Glykosylierung entscheidend ist. Derivate wie HEK293T dienen als robuste Plattform für die Erzeugung von Adeno-assoziierten Viren (AAV) und Lentiviren, die häufig in der Gentherapie eingesetzt werden.

Aufgrund der hohen Transfektionseffizienz von HEK293-Zellen und der verschiedenen Methoden zu ihrer Manipulation ist die transiente Expression ein häufig genutzter Ansatz für die Produktion mit hohem Ertrag. Die transiente Expression in Systemen mit HEK293-Zellen umgeht die Notwendigkeit einer zeitaufwändigen Klonierung und klonspezifischen Prozessoptimierung. Dagegen wird für die pharmazeutische Antikörperproduktion häufig auch die stabile HEK-Expression in Fed-Batch-Systemen durchgeführt.

Unsere HEK-Medien und Feeds wurden in verschiedenen klinischen Studien für die Produktion von viralen Vektoren und Proteinen eingesetzt.