Quality Management System

Kompetenz, Engagement und Verbesserung

Capricorn Scientific ist bestrebt, für seine Kunden in allen Bereichen der Biowissenschaften ein vertrauenswürdiger Partner zu sein. Wir werden regelmäßig von einer unabhängigen Organisation geprüft und zertifiziert, um unser Qualitätssystem sowie unsere Standards, Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.

Unsere Zertifizierung nach ISO 9001:2015

  • Kundenorientierung durch Engagement und Flexibilität
  • Höchster Standard in Produktion, Qualität und Dokumentation
  • Ständige Verbesserung von Prozess und Effizienz

ISO 9001:2015 Zertifizierung downloaden

Unsere Qualitätsrichtlinie (DIN EN ISO 9001:2015) beinhaltet:

Der Kunde steht im Mittelpunkt

Wir wollen die Zufriedenheit unserer Kunden sicherstellen und kontinuierlich verbessern. Das Urteil des Kunden ist entscheidend für die Produktqualität.

Jeder Mitarbeiter trägt zur Sicherung unserer Qualitätsstandards bei; das Engagement der Mitarbeiter auf allen Ebenen ist entscheidend für die Steigerung der Qualität unserer Produkte.

Wir stellen sicher, dass alle qualitäts- und sicherheitsrelevanten Tätigkeiten in Übereinstimmung mit den gesetzlichen und behördlichen Vorschriften geplant, gesteuert und überwacht werden.

Wir folgen dem Null-Fehler-Prinzip. Wir legen besonderen Wert auf die Vermeidung von Fehlern und nicht auf deren Aufdeckung.

Das Unternehmen erfüllt die Anforderungen des QM-Systems (Norm ISO 9001:2015) und des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.

Unsere Strukturen umfassen:

1. Grundsätze und Verfahren

  • Politik und Verfahren für unerwünschte Zwischenfälle
  • Politik und Verfahren für Komplizen
  • Sicherheitspolitik und -verfahren
  • Abfallpolitik

2. Unterstützende Dokumentation

  • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Handbuch für die Personalausbildung
  • Datenverwaltungssystem
  • System zur Verwaltung von Dokumenten

3. Operative Verfahren

  • Management-Verfahren
  • Plan zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebs
  • Fertigungsprotokolle
  • Chargenfreigabe-Protokolle

 

4. Rechtlicher Rahmen

  • Vertriebsverträge
  • Materialtransferdokumente
  • Lieferverträge
  • Vertraulichkeitsvereinbarungen

5. Einhaltung und Verbesserung

  • Compliance-Management-System
  • Interne und externe Auditprogramme
  • Inspektionsprogramme
  • Qualitäts- und Änderungsmeldungen